A zöldhályog (glaucoma) a progresszív látóidegsorvadással járó betegség csoportba tartozik,
amelyet típusos látóidegfő-elváltozások és a retinális ganglionsejtek elvesztése jellemez, ami visszafordíthatatlan látásromlással jár.
Jelenleg az egyetlen hatásos és általánosan elfogadott kezelés a glaucomás opticus neuropathia további progressziójának csökkentésére, a szemnyomás (intraoculáris nyomás = IOP) csökkentése. Ez lehetséges gyógyszeres kezeléssel, lézerterápiával vagy különféle műtéti technikákkal.
Amennyiben a gyógyszeres, és egyéb konzervatív terápiák nem bizonyulnak elegendőnek, akkor a sok zöldhályog műtét közül, a simplex glaukómás betegek számára a PRESERFLO® MicroShunt (Santen) implantációja is elérhető nálunk.
A PreserFlo™ MicroShunt egy 8,5 mm-es csarnokvíz-elvezető implantátum, amelynek külső átmérője 350 μm és belső lumen átmérője 70 μm, amely egy rendkívül biokompatibilis anyagból, poli-(sztirén-[-izobutilén-]-sztirén; SIBS)-ből készült.
A shunt implantálása során a kötőhártya alatt található Tenon-tok alatt lebenyt formálunk, a lebeny alatti területet hegesedés gátló anyaggal kezeljük, és ide vezetjük az implantatum végét, ahonnan a keringéssel felszívódik az elvezetett csarnokvíz. A MicroShunt 2012-ben kapta meg a CE (Conformité Européenne) jelzést, melyet követően széles körben elterjedt Európában a kettő vagy több hatóanyaggal nem kontrollálható elsődleges nyílt zugú glaucoma műtéti kezelésére.
Egy 20 évig folyó kitartó vizsgálatok után született meg egy biokompatibilis copolymer, rövidítve SIBS amit elsőként a kardiológusok coronária sztentként alkalmaztak, majd később született meg a PreserFlo MicroShunt szemészeti alkalmazása.
Pinchuk volt az első, aki a Miami Egyetem Miller School of Medicine, Bascom Palmer Eye Institute, Optikai Biofizikai Központjában 2003 körül bemutatta a SIBS-t A Preserflo microShuntöt 2019-ben regisztrálták Európában, a korai és az
előrehaladott primer nyitott zugú glaukómás betegek (POAG) sebészi kezelésére, ahol az IOP a maximálisan tolerálható gyógyszeres terápia mellett sem csökken, és/vagy ahol a glaukóma progressziója indokolja a műtétet.
A CE-jelölést 2012-ben kapta meg.
A fejlesztési áttörést a biostabil polimerek kifejlesztett családjában találták meg, majd az InnFocus engedélyével az anyag orvosi minőségű lett.
A SIBS figyelemreméltó biostabilitásának alapja az alappolimer, amely egy központi poliizobutilén blokkból áll, amely mindkét végén polisztirollal van lezárva. Ennek a háromblokk-polimernek nincsenek lebomlási helyei, és nincs kockázata rideg kettős kötések kialakulásának, amelyek befolyásolnák a testben fennálló élettartamát.
Miután módosították az alapképletet a reprodukálhatóság, a gyártás, a kezelés és a funkcionalitás javítása érdekében, majd megtisztították a polimert a beültethető alkalmazásokhoz, Dr. Pinchuk csapata elérte a lebomlásnak ellenálló biostabil polimer kifejlesztését. A SIBS-t először a kardiológiában használták egy kicsi, ballonnal tágítható, gyógyszerrel eluáló STENT létrehozására, amely segített megelőzni a resztenózist a biológiai lebomlás, a gyulladás és az érelzáródás kockázata nélkül. A SIBS-szel elért siker arra késztette a csapatot, hogy más sebészeti alkalmazásokat fedezzen fel, amelyek a lebomlásnak ellenálló bioanyag előnyeit.
Dr. Pinchuk és egy szemészeti szakértőkből álló partnercsoport feltárta a legjobb megközelítést a SIBS-nek a glaukóma sebészeti eszközébe történő beépítésére. A SIBS-implantátumok állatmodellben történő tesztelését követően az InnFocus 2004-ben megalakult, hogy SIBS-alapú termékeket fejlesszen ki a szemészet számára. elsősorban a glaukómára összpontosít.